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TUhjnbcbe - 2020/7/15 13:46:00

羧甲司坦-其他药品标准


摘 要:羧甲司坦, 拼音名:Suojiasitan 英文名:CARBOCISTEINUM 书页号:E 标准编号: C5H9NO4S 179.19 本品为S-(羧甲基)-半胱氨酸。按干燥品计算,含C5H9NO4


【通用名称】羧甲司坦


拼音名:Suojiasitan 英文名:CARBOCISTEINUM 书页号:E 标准编号: C5H9NO4S 179.19 本品为S-(羧甲基)-半胱氨酸。按干燥品计算,含C5H9NO4S应为98.0~102.0%。


【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭。 本品在热水中略溶,在水中极微溶解,在乙醇或丙酮中不溶;在酸或碱溶液中易溶。 比旋度 取本品5g,精密称定,加水与氢氧化钠液(0.5mol/L)各10ml使溶解,溶液应澄清,用盐酸液(2mol/L)中和至pH为6.0,溶液转移置50ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,依法测定(中国药典1990年版二部附录17页),比旋度为-32.5°至-36.0°。


【鉴别】 (1) 取本品约50mg,加水5ml,加热使溶解,加茚三酮试液数滴,加热,溶液即显紫色。 (2) 取本品约0.1g,加氢氧化钠试液2ml,加热煮沸,即发生氨臭,能使湿润的红色石蕊试纸变蓝,溶液加入醋酸铅试液,即生成黑色沉淀。


【检查】 酸度 取本品1%的混悬液,依法测定(中国药典1990年版二部附录44页),pH值应为2.80~2.9%。 溶液的澄清度 取本品0.5g,加盐酸液(2mol/L)10ml溶解后,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在430nm的波长处测定,透光率不得少于95.0%。 半胱氨酸 取本品0.2g加5%氨溶液1ml使溶解,加水3ml,摇匀,置冰水中放置约10分钟,加1%亚硝基铁氰化钠溶液0.5ml,摇匀,立即比色,溶液所显的颜色与半胱氨酸溶液(每1ml相当于50μg的半胱氨酸)1ml加本品0.1g与水3ml,同法操作制成的对照液比较,不得更深(0.15%)。 氯化物 取本品0.2g,加稀硝酸10ml使溶解,加水使成50ml。取10ml,依法检查(中国药典1990年版二部附录48页),与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.15%)。 干燥失重 取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过0.5%(中国药典1990年版二部附录55页)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(中国药典1990年版二部附录56页),遗留残渣不得过0.2%。 铁盐 取本品1.0g,加稀盐酸10ml溶解后,移置50ml纳氏比色管中,加水至25ml,加过硫酸铵50mg,用水稀释至35ml后,依法检查(中国药典1990年版二部附录51页),与标准铁溶液1ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典1990年版二部附录51页第二法),含重金属不得过百万分之二十。


【含量测定】 取本品约0.15g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加水10ml与盐酸4ml使溶解,再加水20ml,加0.05%甲基橙溶液1滴,在18~25℃用溴酸钾滴定液(0.01667mol/L)缓缓滴定至红色消褪,每1ml溴酸钾液(0.01667mol/L)相当于8.960mg的C5H9NO4S。


【作用与用途】 粘痰溶解药。能使痰液的粘稠度下降。用于慢性支气管炎、支气管哮喘等的咳痰困难。


【用法与用量】 口服 一次0.5g 一日1.5g


【贮藏】 密闭,置干燥阴凉处保存。


【制剂】 (1) 羧甲司坦片 (2) 羧甲司坦口服液 注:曾用名为羧甲基半胱氨酸

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