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日本处方小脑萎缩药 [复制链接]

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日本治疗小脑萎缩取得新进展,Ceredist是世界上第一个批准的口服促甲状腺素释放激素(TRH),除具有内分泌作用外,还可发挥一定的中枢神经系统(CNS)作用,包括提高运动活性,拮抗利舍平诱导的体温降低,以及拮抗戊巴比妥诱导的睡眠。

该品种由日本田边制药公司开发,用于改善脊髓小脑变性病人的共济失调。药理学研究显示本品经由脑TRH受体对CNS产生强而持久的多重作用。本品对CNS的兴奋作用比TRH强10~倍,作用持续时间比TRH长约8倍。

服用方法

一天次,一次1粒(早晚各一粒),饭后服用

注意:孕妇、肾功能严重衰竭者禁用

一盒8粒

SUMMER临床试验

一项为期6周的随机双盲安慰剂对照双向交叉

期临床研究在60例脊髓小脑变性病人中进行。经过周的观察后,病人分成两组,一组接受本品一日次,每次0mg,连用周,随后周接受安慰剂;另一组先接受安慰剂周,随后周接受本品。结果显示,本品组整体改善率优于安慰组(P=0.)。

本品组在指鼻试验和tapping-point试验中是神经评分方面显示优于安慰剂组的倾向。本品对自发性动作和总的精神状态的改善也优于安慰剂(分别为P=0.;P=0.)。一项双盲随机安慰剂对照

期临床研究中,47例脊髓小脑变性病人随机接受本品一日次,每次5mg或安慰剂,连用8~5周。8周时的整体改善率优于安慰剂组(P1.)。

本品组累计变化率为7.7%,而安慰剂组为47.1%,共济失调的总改善率本品组显著优于安慰剂组(P0.)。本品组共济失调累计变化率为7.1%,而安慰剂组为39.4%。本品组的不良反应发生率为14.1%,与安慰剂组几乎相等。

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